Arthrocart Biotech développe:
le projet implant de ménisque et cartilage biologique Collafit®
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Collafit®: un implant méniscal composite biologique et biodégradable, de deux polymères et de deux types (I et II) de collagène recombinant humain exprimés par des feuilles de tabac, dans le traitement de l'arthrose grave du genou; pour le traitement des destruction du ménisque, comme pour son remplacement dans l'arthrose grave grade 3 ou 4 du genou, et induisant la régénération du cartilage recouvrant l'arthrose.
Ce matériau composite peut aussi être utilisé pour le comblement de grandes pertes de cartilage de grade 3 ou 4/4, bi-surfaces condyle-tibia, pour la régénération de cartilage et de pertes osseuses. |
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Arthrocart Biotech est une start-up basée à Marseille, France, créée en novembre 2019, spécialisée dans la chirurgie régénérative de l'arthrose grave du genou.
Elle conduit sur une durée prévue de 4 ans environ, début en septembre 2020, des recherches et développements d'un projet breveté d'implant méniscal composite biodégradable, Collafit®, et constitué de deux structures: mécanique en polyuréthane (Caprolactone, LDI Isocyanate; et PLGA); et biologique avec intégration de collagène recombinant humain fabriqué par les cellules de feuilles de tabac. Le polyuréthane utilisé dans ce nouvel implant, est obtenu à partir d’un durcisseur, la lysine diisocyanate (LDI) qui est non toxique et biocompatible, contrairement au durcisseur utilisé dans l’ancien implant méniscal Actifit, à base d'isocyanate butanediol; et le collagène des deux types I et II, est exprimé par des plantes de tabac génétiquement modifiées, pur, non humain ni animal, sans réaction allergique. Avec la prothèse de genou, l'implant méniscal cartilage composite polymères et collagènes recombinant humain devra être la 2è révolution dans le traitement mécanique et régénératif de l'arthrose grave du genou 1. Recherche et développement
Des accords de service ont été signés pour développer le brevet d'invention de Arthrocart Biotech, et réaliser le prototype d'implant méniscal composite Collafit, avec le CNRS et l'Ecole Supérieure de Chimie, pour la partie polymère; et une société de biotechnologie étrangère (Canada) pour la réalisation du collagène des deux types I et II, comme le ménisque naturel; et selon les données décrites dans le brevet. 2. Etat du marché mondial 1. L'arthrose du genou est la maladie articulaire invalidante la plus répandue aux Etats-Unis et en Europe, avec près de 20-25 M aux USA et dont la moitié ont moins de 65 ans. Les lésions méniscales cicatrisent mal, difficilement; et son traitement par résection a pour conséquence une évolution vers l’arthrose avec perte progressive de cartilage. Aux USA et en Europe et pays développés, près de 2 millions de procédures de méniscectomies sont pratiquées chaque année, pouvant induire de l'arthrose si la méniscectomie est trop extensive (plus de 40% de son capital). Il y a chaque année aux USA, près de 1M de prothèses de genou implantées ; de même en Europe. Il est prévu aux USA 1,3M en 2025 et 1,9M en 2030, et 3,5M en 2040. La conséquence est une augmentation de la chirurgie lourde de révision de prothèses de genou, qui atteindra un pic prévu en 2030 de plus de 600% aux USA pour atteindre 270 K chaque année. 2. Le remplacement méniscal sous arthroscopie, peut être indiqué si la lésion est irréparable et pour protéger le cartilage. Il est aussi nécessaire dans l’arthrose même sévère grade 3 ou 4, si la perte du capital méniscal est de plus de 50%, et chez le patient jeune à bonne performance physique, en induisant, avec d’autres gestes articulaires, - ostéotomie si désaxation, ligament croisé, décompression ligament latéral, microforages de l’arthrose, thérapie cellulaire, …- , la régénération et croissance de cartilage recouvrant les défects arthrosiques, et d’éviter la prothèse de genou, dont près de la moitié dans le monde peut être ainsi évitée. 3. Le besoin médical mondial en implant méniscal résistant, biodégradable et colonisable en cartilage, pour traiter l’arthrose grave du genou chez le patient encore jeune et lui éviter la prothèse est important : il n’existe aucun implant de ce type sur le marché mondial. 4. Des implants méniscaux autorisés en clinique humaine, un seul a été retiré du marché : l‘implant CMI (Stryker) en collagène de tendon d’Achille bovin, en 2019, fragile, se nécrose ou se détruit facilement, avec réaction de toxicité et d’allergie responsable parfois de lésions du cartilage. L’implant Actifit (société Orteq) est sur le marché depuis 2019-2020 après une cessation d’activité en 2017 ; il est en polyuréthane composé d’un produit toxique, butanediol isocyanate, toxicité, qui tend à être interdit par les instances réglementaires européenne et aux USA : se référer à instance européenne de régulation REACH https://echa.europa.eu/fr/substance-information/-/substanceinfo/100.023.512. Cet implant Actifit n’est indiqué que pour le remplacement méniscal sur ménisque détruit non réparable, et sans arthrose du genou qui est une contre indication de son utilisation ; avec une colonisation cartilage insuffisante, risque d’allergie et de toxicité sur le cartilage, et fragilité mécanique. 5. Il n'existe aucun implant méniscal sur le marché mondial, capable à la fois de remplacer le ménisque et dans le même temps, régénérer le cartilage dans l'arthrose même terminale grade 3 ou 4, avec contact os-os, Le ménisque Collafit est de conception unique, proche du ménisque naturel, et biodégradable, résistant, et colonisable par du tissus fibro-cartilage, implantée sous arthroscopie, remplaçant le ménisque détruit et induit la régénération du cartilage dans le traitement de l'arthrose du genou, associé à d'autres gestes essentiels de décompression: libération du ligament latéral (interne ou externe du coté de l'implantation méniscale, microforages des zones d'arthrose et thérapie cellulaire cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse aspirée concentrée, et plaquettes concentrées plasma riche plaquettes, dans les cas de perte de cartilage de moins de 5 cm2; ainsi que la correction des lésions mécaniques (ostéotomie si désaxation, reconstruction ligament croisé). Il devrait permettre de réduire le nombre d'implantations de prothèses de genou de plus de 40%, notamment faire disparaitre les prothèse unicompatimentales (Puc). 3. Collafit se positionne aussi sur le marché mondial des prothèses de genou L'implant méniscal Collafit, double polymère et collagènes recombinant humain, est ainsi indiqué, outre pour le remplacement classique du ménisque détruit irréparable, surtout dans le traitement de l'arthrose grave grade 3 ou 4 du genou avec remplacement du ménisque détruit, associé aux gestes intra articulaires décrits ci-dessus de décompression, thérapie cellulaire et correction des lésions mécaniques (ostéotomie si désaxation, reconstruction ligament croisé). Il permet la régénération du cartilage dans l'arthrose grave du genou, et d'éviter à long terme ou définitivement, la prothèse de genou chez le patient encore jeune à bonne performance physique; la prothèse de genou n'étant plus réservée qu'aux cas gravissimes et complexes (multi interventions), et aux patients âgés ou à mauvaise performance physique. Ainsi, outre dans la reconstruction classique du ménisque lésé irréparable en milieu non arthrosique, notamment chez le sportif; l'implant méniscal Collafit se positionne ainsi sur le marché des prothèses de genou, avec traitement de l'arthrose par régénération de cartilage, associé aux gestes articulaires de décompression, et réparation des lésions mécaniques (cf plus haut). Il devrait permettre de réduire le nombre de prothèses de genou implantées de 30 à 40 % au moins. En tenant compte de la prévalence des prothèses de genou aux USA et en Europe, en plus des remplacements méniscaux simples sans arthrose du genou pour lésions irréparables du ménisque, estimés à 250K aux USA et en Europe, plus de 300K implants Collafit aux USA et en Europe, pour les patients de moins de 60 ans devraient être pratiqués à la place des prothèses de genou 4. Investisseurs Arthrocart Biotech est à la recherche de fonds et d'investisseurs pour la réalisation de l'invention. Contactez nous ! 5. Durée de la recherche: 4 ans; début : septembre 2020 6. Siège Arthrocart Biotech est basée au Centre Arthrosport, 13009 Marseille. Elle est aussi en pépinière d'entreprises à Marseille Innovation de Château Gombert (Marseille 13). Président fondateur: Dr Michel Assor, chirurgien orthopédiste du genou Plus d'informations sur www.cellulesouches.org |
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